八部门发文，医美机构严管风暴来袭！2020-04-29 10:39:01

近日，国家卫健委等八部门联合发布了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法的通知》，从医疗美容机构自我管理、行业组织自律、政府监管、社会监管四个方面加强监管。

根据《2018年中国医美白皮书》的数据，中国有近2000万的医美消费群体，中国医美市场规模已经达到了千亿级。而中国消费者协会披露的数据显示，仅2019年上半年，医美投诉就多达3535件。随着医美行业需求高速增长的同时，违法违规乱象也层出不穷，其中未取得《医疗机构执业许可证》执业、诊疗活动超范围执业、使用非卫生技术人员手术、违规宣传等成为医美领域最常见的问题。

在整治医美乱象方面，国家已经开始有所行动。2017~2018年,原国家卫生计生委等7部门联合部暑开展了为期1年的严厉打击非法医疗美容专项行动，取得了一定成效。2019年国家卫健委要求各地对非法医疗美容等突出问题开展“回头看”，将医疗美容纳入国家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治。

为进一步净化医疗美容市场，2020年4月17日，国家卫健委联合中央网信办、教育部、公安部、商务部、海关总署、市场监管总局、国家药监局八部门发布了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法的通知》（下称《通知》），从医疗美容机构自我管理、行业组织自律、政府监管、社会监管四个方面加强监管。

多部门联合，着力加大政府监管力度

《通知》明确各地各部门要强化部门联动，健全部门间信息沟通机制，创新监管手段，严格监督执法，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉打击非法医疗美容。

卫生健康行政部门要严格规范医疗美容机构设置审批和校验管理，医疗美容科室要核定到二级诊疗科目，按要求开展医疗美容服务项目备案，对不符合设置标准的要坚决依法依规处理。还要加强信息公开和共享，推进医疗机构、医师、护士电子化注册相关信息纳入国家卫生健康行政部门信用信息共享平台，不断完善医疗机构、医师信息查询制度，推动医疗美容机构公开执业信息。

网信部门要依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息，查处违法违规网站。

教育部门要协同加强社会科普教育，引导群众安全就医；公安机关要加强与相关部门的协作配合，依法严厉打击生产销售假药、劣药，非法行医等犯罪活动。

商务部门要督促电商平台，严格落实主体责任，根据线上线下一致性的原则，督促第三方平台配合相关部门，做好对销售医疗美容药品和医疗器械的平台内经营者及其商品和服务的管理。

海关要加大药品和医疗器械进口监管力度，严厉打击走私药品和医疗器械等违法行为。

市场监督管理部门要按照“双随机、一公开”的方式对生活美容机构开展抽查检查，加强对生活美容院合法资质，医疗美容行业价格违法行为和不正当竞争行为，医疗美容广告的监管。

药品监管部门(或承担药品监管职责的部门)要依职责加强药品、医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的药品、医疗器械。

强化医美机构自我管理主体责任

《通知》明确医疗美容机构和医务人员要落实自我管理主体责任，按要求认真开展依法执业自查整改，及时报告自查整改情况。要将医疗质量和医疗安全放在首位，按照相关制度标准,规范医疗美容服务行为。

要规范药品和医疗器械生产经营使用。医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证合理使用，严格毒性药品和麻醉药品使用。

要规范医疗美容广告发布。医疗美容机构不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告，不得进行虚假宣传。

培育医美组织，积极发挥行业组织自律作用

《通知》明确各地各部门要积极培育医疗美容和生活美容相关协(学)会等行业组织发展壮大。要进一步简政放权，支持相关行业组织发挥行业自律作用。要加强与相关行业组织的沟通协作，强化信息通报与监管联动，将行业自律情况作为监管的重要参考。

建立有奖有奖投诉举报制度，强化社会监督

《通知》提到，各地各部门要强化社会监督，探索建立医疗美容有奖投诉举报制度，拓宽投诉举报渠道，完善社会监督机制。文件提供的卫生健康行政部门投诉举报电话为12320，海关投诉举报电话为12360。

另外，《通知》要求各省级相关部门分别于2020年7月31日、12月15日前将辖区内加强医疗美容行业监管的进展情况书面报送本系统上级主管部门。

随着行业自律以及国家相关部门加大监管力度，医美市场或将迎来一波违法行为严打潮。

编辑｜医观融媒体中心 医小观

来源｜看医界（visitamed）